에포시스프리필드시린지주 2000IU/0.5mL 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

에포시스프리필드시린지주 2000iu/0.5ml

daewoong pharmaceuticals - recombinant human erythropoietin (host: cho dhfr-, vector: pdce) - 무색 또는 미황색을 띠는 투명한 액이 들어있는 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지(0.5ml, 1ml) 중-4000iu/1ml/1 프리필드시린지(0.5ml, 1ml) 중-2000iu/0.5ml - 첨가제 : 염화나트륨, 인산일수소나트륨이수화물, 인혈청알부민, 주사용수, 주사침, 수산화나트륨, 인산이수소나트륨이수화물 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 1. 만성신부전 환자에게 나타나는 다음의 빈혈 1) 증후성 빈혈 2) 수혈이 필요한 빈혈

리버골드파워350mg연질캡슐(밀크시슬열매건조엑스) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

리버골드파워350mg연질캡슐(밀크시슬열매건조엑스)

daewoong pharmaceuticals - milk-thistle fruit dried extract - 황갈색의 유상 내용물을 함유한 암갈색의 장방형 연질캡슐 - 1캡슐 (1,140밀리그램) 중 - 1캡슐 (1,140밀리그램) 중,밀크시슬엑스,생규,350.0,밀리그램 - [391]간장질환용제 - 다음 질환의 보조치료: 독성간질환, 만성간염, 간경변

알지엔스피드연질캡슐5mg(세티리진염산염) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

알지엔스피드연질캡슐5mg(세티리진염산염)

daewoong pharmaceuticals - cetirizine hydrochloride - 무색 내지 연보라색의 내용물이 든 보라색의 투명한 타원형 연질캡슐 - 1캡슐(265mg)중 - 1캡슐(265mg)중,세티리진염산염,bp,5.00,밀리그램 - [141]항히스타민제 - 계절성 및 다년성 알레르기성 비염, 알레르기성 결막염, 만성 특발성 두드러기, 피부소양증

케어트로핀바이알주4IU(소마트로핀)(수출명:CARETROPIN4IU) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

케어트로핀바이알주4iu(소마트로핀)(수출명:caretropin4iu)

daewoong pharmaceuticals - somatropin (strain: e.coli bl21(de3), vector: pt0191) - 흰색의 동결건조분말이 든 바이알 주사제, 첨부용제 : 무색의 액체가 든 바이알제 - 동결건조바이알 1 바이알 / 첨부용제 1 바이알 (1 ml)-동결건조바이알/동결건조바이알 1 바이알 / 첨부용제 1 바이알 (1 ml)-첨부용제 - 첨가제 : d-만니톨, 인산일수소나트륨, m-크레솔, 인산이수소나트륨일수화물, 글리신, 주사용수 - [241]뇌하수체호르몬제 - 성인: two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬대체요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다. 1) 유년기 개시형 결핍증 (childhood onset): 유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 2) 성인기 개시형 결핍증 (adult onset): 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한 가지 이상의 다른 호르몬 결핍증 (프로락틴 제외)이 진단되어야 하며, 적절한 대체요법을 받고 있어야 한다.

지노트로핀주12mg(소마트로핀) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

지노트로핀주12mg(소마트로핀)

pfizer pharmaceuticals korea limited - somatropin - 이 약의 앞쪽 구획은 흰색의 동결건조 분말을 함유하고, 뒤쪽 구획은 무색투명한 용제를 함유한 2구획의 카트리지이다. 첨부용제로 녹인 후 용액은 무색에 가까우며, 약간 불투명할 수 있다. - 1 카트리지 중-앞쪽구획/1 카트리지 중-뒤쪽구획(첨부용제 1ml 당) - 1 카트리지 중,소마트로핀,별규,12,밀리그램 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아 1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전 2) 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전 3) 만성신부전으로 인한 소아의 성장부전 4) 프라더-윌리 증후군 소아의 성장 및 체구성 개선 5) 임신 주수에 비해 작게 태어난 (sga: small for gestational age) 저신장 소아에서의 성장 장애로서 아래의 기준을 충족 (1) 환자 신장의 sds (standard deviation score)가 -2.5 미만이고 부모 요소 보정한 sds가 -1 미만 (2) 출생 체중과/또는 신장이 -2 sd (standard deviation) 미만으로 만 4세 또는 그 이후까지 정상적인 성장속도에 도달하지 못하여 마지막 1년 동안의 hv(height velocity) sds가 0 미만 6) 소아의 특발성 저신장증(idiopathic short stature, 성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전) 신장 sds(height standard deviation score)가 -2.25 이하로 정의되고, 성장률이 정상범위의 성인신장에 도달하지 못할 것으로 예측되는, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한, 아직 성장판이 닫히지 않은 소아환자. 2. 성인: two dynamic test에 의해 확진된 성장호르몬 결핍증...

화이자페메트렉시드주500mg(페메트렉시드이나트륨염2.5수화물) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

화이자페메트렉시드주500mg(페메트렉시드이나트륨염2.5수화물)

pfizer pharmaceuticals korea limited - pemetrexed disodium 2.5 hydrate - 이 약은 흰색 내지 연황색 또는 황록색의 주사용 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제이다. - 1바이알 중 - 1바이알 중,페메트렉시드이나트륨염2.5수화물,별규,604.1,밀리그램 - [421]항악성종양제 - - 화학 요법을 받은 적이 없는 수술 불가능한 악성 흉막 중피종 환자에게 시스플라틴과 병용하여 사용 - 편평상피세포 조직을 갖는 경우를 제외한 국소 진행성 혹은 전이성 비소세포폐암 환자에게 일차치료제로서 시스플라틴과 병용하여 사용 - 이전 화학요법 실시 후, 편평상피세포 조직을 갖는 경우를 제외한 국소 진행성 혹은 전이성 비소세포폐암 환자에게 단독요법으로 사용 - 백금계 약물을 기본으로 하는 1차 화학요법의 4주기 이후 질병진행이 없는, 편평상피세포 조직을 갖는 경우를 제외한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 유지요법

화이자페메트렉시드주100mg(페메트렉시드이나트륨염2.5수화물) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

화이자페메트렉시드주100mg(페메트렉시드이나트륨염2.5수화물)

pfizer pharmaceuticals korea limited - pemetrexed disodium 2.5 hydrate - 이 약은 흰색 내지 연황색 또는 황록색의 주사용 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제이다. - 1바이알 중 - 1바이알 중,페메트렉시드이나트륨염2.5수화물,별규,120.8,밀리그램 - [421]항악성종양제 - - 화학 요법을 받은 적이 없는 수술 불가능한 악성 흉막 중피종 환자에게 시스플라틴과 병용하여 사용 - 편평상피세포 조직을 갖는 경우를 제외한 국소 진행성 혹은 전이성 비소세포폐암 환자에게 일차치료제로서 시스플라틴과 병용하여 사용 - 이전 화학요법 실시 후, 편평상피세포 조직을 갖는 경우를 제외한 국소 진행성 혹은 전이성 비소세포폐암 환자에게 단독요법으로 사용 - 백금계 약물을 기본으로 하는 1차 화학요법의 4주기 이후 질병진행이 없는, 편평상피세포 조직을 갖는 경우를 제외한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 유지요법

메노푸어멀티도즈600IU(메노트로핀에이치피) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

메노푸어멀티도즈600iu(메노트로핀에이치피)

ferring pharmaceuticals korea co., ltd. - menotrophin hp/isopropanol - 흰색 내지 회백색의 동결건조분말이 든 무색투명한 유리 바이알과 무색투명한 액이 든 무색투명한 유리 프리필드시린지의 주사제로서 알코올솜, 주사기 및 주사침이 첨부되어 있다. - 주제1바이알/첨부용제 1프리필드시린지(1.1ml)/알코올솜 1매/디바이스 중-주제/주제1바이알/첨부용제 1프리필드시린지(1.1ml)/알코올솜 1매/디바이스 중-첨부용제/주제1바이알/첨부용제 1프리필드시린지(1.1ml)/알코올솜 1 - 첨가제 : 유당수화물, 폴리소르베이트20, 주사용수, 주사침, 부직포, 주사기, 인산85%, 제이인산나트륨칠수화물, m-크레졸, 정제수; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 다음과 같은 여성의 불임증 치료 1. 클로미펜구연산염으로 치료되지 않는 여성의 무배란증 (who 그룹 ii에 해당하는 환자) 2. 불임여성의 보조생식술 실시 중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난포과자극 유도

메노푸어멀티도즈1200IU(메노트로핀에이치피) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

메노푸어멀티도즈1200iu(메노트로핀에이치피)

ferring pharmaceuticals korea co., ltd. - menotrophin hp - 흰색 내지 회백색의 동결건조분말이 든 무색투명한 유리 바이알과 무색투명한 액이 든 무색투명한 유리 프리필드시린지의 주사제 - 주제 1바이알/첨부용제 1프리필드시린지(1.1ml)/디바이스 중-주제/주제 1바이알/첨부용제 1프리필드시린지(1.1ml)/디바이스 중-첨부용제/주제 1바이알/첨부용제 1프리필드시린지(1.1ml)/디바이스 중-디바이스 - 첨가제 : 유당수화물, 주사침, 폴리소르베이트20, 인산85%, 제이인산나트륨칠수화물, m-크레졸, 주사용수; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 다음과 같은 여성의 불임증 치료 1. 클로미펜구연산염으로 치료되지 않는 여성의 무배란증 (who 그룹 ii에 해당하는 환자) 2. 불임여성의 보조생식술 실시 중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난포과자극 유도

사야나주104mg/0.65mL (메드록시프로게스테론아세테이트) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

사야나주104mg/0.65ml (메드록시프로게스테론아세테이트)

pfizer pharmaceuticals korea limited - medroxyprogesterone acetate - 흰색 또는 미백색의 균질한 현탁주사액이 무색투명한 프리필드시린지에 든 주사제 - 1ml 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 포비돈, 염산, 인산이수소나트륨일수화물, 주사용수, 파라옥시벤조산프로필, 주사침, 수산화나트륨, 폴리소르베이트80, 파라옥시벤조산메틸, 폴리에틸렌글리콜3350, 인산일수소나트륨십이수화물, 메티오닌 - [247]난포호르몬제 및 황체호르몬제 - - 임신 가능성이 있는 여성에서의 피임 - 자궁내막증으로 인한 통증 관리 각 적응증에 대해 이 약을 투여 시, 이 약을 장기간 사용한 여성에 대한 위험/유익성 평가 안에서 임신 및/또는 수유 중 발생하는 골밀도 감소와 함께, 모든 연령층 여성에서의 골밀도 손실 및 청소년기 여성에서의 최대골량에 대한 영향을 고려해야 한다.